第一三共 ランバクシーの米国食品医薬品局との同意協定書について（第二報）
2012-01-26
各位2012年1月26日
会社名 第一三共株式会社
代表者 代表取締役社長 中山 讓治
(コード番号 4568 東証・大証・名証各第1部)
問合せ先 執行役員コーポレートコミュニケーション部長 斎 寿明
TEL 報道関係者の皆様 03-6225-1126
株式市場関係者の皆様 03-6225-1125ランバクシーの米国食品医薬品局との同意協定書について（第二報）第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、2011年12月21日にお知らせした連結子会社のランバクシー・ラボラトリーズ社（本社：インド共和国ハリヤナ州 グルガオン地区、以下「ランバクシー」）が米国食品医薬品局（FDA）と締結した同意協定書が、このたびメリーランド地区合衆国連邦地方裁判所に提出されたことをお知らせします。なお、本同意協定書は、同裁判所の承認を条件としています。 ランバクシーは、データの信頼性を確実にするための手段や方針を更に強化し、現行の適正製造基準を遵守して参ります。また当社は、ランバクシーの全ての施設が法規制を遵守した高い水準で事業遂行することに引続き取組み、患者様や消費者の皆様に価値ある製品を提供するよう、積極的に関与して参ります。 ランバクシーは、世界最大の医薬品市場である米国において、既存品の拡大に加え、重要新製品の上市に向けて事業活動を強化していきます。第一三共グループは、ランバクシーの事業をさらに発展させ、ハイブリッドビジネス モデルの展開によりグローバル事業を加速していきます。以上